जुलाई 1, 2024 मा, US Food and Drug Administration (FDA) ले कस्मेटिक कम्पनी दर्ता र उत्पादन सूचीकरणको लागि कस्मेटिक नियमन ऐन २०२२ को आधुनिकीकरण (MoCRA) अन्तर्गत अनुग्रह अवधिलाई आधिकारिक रूपमा अमान्य गर्यो। पूरा नभएका कम्पनीहरुFDA दर्ताहिरासत वा संयुक्त राज्य अमेरिका प्रवेश गर्न अस्वीकार को जोखिम सामना गर्न सक्छ।
1. FDA कस्मेटिक्स प्रवर्तन आधिकारिक रूपमा लागू हुन्छ
डिसेम्बर 29, 2022 मा, अमेरिकी राष्ट्रपति बिडेनले कस्मेटिक नियमन ऐन 2022 (MoCRA) को आधुनिकीकरणमा हस्ताक्षर गरी पारित गर्नुभयो, जुन 1938 यता विगत 80 वर्षहरूमा अमेरिकी कस्मेटिक नियमहरूको एक महत्त्वपूर्ण सुधार हो। नयाँ नियमहरूले सबै कस्मेटिक कम्पनीहरूलाई निर्यात गर्न आवश्यक छ। संयुक्त राज्य वा घरेलू FDA दर्ता पूरा गर्न।
नोभेम्बर 8, 2023 मा, FDA ले निर्देशन जारी गर्यो कि कम्पनीहरूले आफ्नो दर्ताहरू पेश गर्न थप पर्याप्त समय छ भनी सुनिश्चित गर्न FDA लाई डिसेम्बर 31, 2023 सम्ममा सबै अनुपालन आवश्यकताहरू पूरा गर्न थप 6-महिनाको अनुग्रह अवधि प्रदान गरिएको छ। जुलाई 1, 2024 सम्म, समयसीमा पूरा नगर्ने कम्पनीहरूले FDA बाट अनिवार्य जरिवानाको सामना गर्नेछन्।
जुलाई 1, 2024 को लागि अन्तिम म्याद सकिएको छ, र FDA को कस्मेटिक्सको अनिवार्य कार्यान्वयन आधिकारिक रूपमा प्रभावमा आएको छ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा निर्यात गर्ने सबै कस्मेटिक कम्पनीहरूले निर्यात गर्नु अघि उद्यम दर्ता र उत्पादन सूचीकरण पूरा गर्न विशेष ध्यान दिनुपर्छ, अन्यथा तिनीहरूले प्रवेश अस्वीकार र सामानहरू जफत जस्ता जोखिमहरूको सामना गर्नेछन्।
2. FDA कस्मेटिक दर्ता अनुपालन आवश्यकताहरू
संयुक्त राज्य अमेरिकामा उत्पादन, प्रशोधन र बिक्रीमा संलग्न कस्मेटिक कारखानाहरूले उद्यमको रूपमा दर्ता गर्नुपर्छ। एक अनुबंध निर्माता, तिनीहरूले कति ब्रान्डहरूको लागि सम्झौता गरे पनि, एक पटक मात्र दर्ता गर्न आवश्यक छ। गैर अमेरिकी कम्पनीहरूले पनि US FDA सँग सञ्चार र सम्पर्कमा कम्पनीको प्रतिनिधित्व गर्न अमेरिकी एजेन्ट नियुक्त गर्नुपर्छ। अमेरिकी एजेन्टहरू शारीरिक रूपमा संयुक्त राज्यमा अवस्थित हुनुपर्छ र 7/24 मा FDA प्रश्नहरूको जवाफ दिन सक्षम हुनुपर्छ।
जिम्मेवार व्यक्तिले उत्पादन दर्ता गर्नुपर्छ। निर्माताहरू, प्याकेजहरू, वितरकहरू, वा ब्रान्ड मालिकहरू जसको नाम कस्मेटिक लेबलहरूमा देखा पर्दछ उत्पादनहरूको सूची र FDA लाई निर्दिष्ट सूत्र घोषणा गर्नुपर्छ। थप रूपमा, "जिम्मेवार व्यक्ति" पनि प्रतिकूल घटनाहरू, सुरक्षा प्रमाणीकरण, लेबलिङ, र मसलाहरूमा एलर्जीहरूको खुलासा र रेकर्डिङको लागि जिम्मेवार हुनेछ।
माथि दर्ता गरिएका उद्यमहरू र बजारमा सूचीबद्ध उत्पादनहरूले जुलाई 1, 2024 अघि अनुपालन पूरा गर्नुपर्छ!
राम्रो प्याकेजिङ र लेबलिङ ऐन (FPLA) र अन्य लागू नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ।
डिसेम्बर 29, 2024 अघि, प्रत्येक कस्मेटिक लेबलले प्रतिकूल घटना रिपोर्टिङको लागि सम्पर्क व्यक्ति जानकारीलाई संकेत गर्नुपर्छ, जुन प्रतिकूल घटना रिपोर्टहरू प्राप्त गर्न प्रयोग गरिन्छ।
3. FDA कस्मेटिक अद्यावधिक आवश्यकताहरू
उद्यम दर्ता अद्यावधिक आवश्यकताहरू:
· उद्यम दर्ता प्रत्येक दुई वर्षमा अद्यावधिक गर्नुपर्छ
· जानकारीमा भएको कुनै पनि परिवर्तन FDA लाई ६० दिन भित्र रिपोर्ट गरिनुपर्छ, जस्तै:
सम्पर्क जानकारी
उत्पादन प्रकार
ब्रान्ड, आदि
· सबै गैर-अमेरिकी कम्पनीहरूले अमेरिकी एजेन्ट तोक्नुपर्छ, र अमेरिकी एजेन्ट सेवा अवधिको अद्यावधिकहरू पनि एजेन्टसँग पुष्टि गर्न आवश्यक छ।
✔ उत्पादन सूची अद्यावधिक आवश्यकताहरु:
· उत्पादन सूचीकरणको लागि जिम्मेवार व्यक्तिले कुनै पनि परिवर्तन सहित उत्पादन दर्ता वार्षिक रूपमा अद्यावधिक गर्नुपर्छ
· जिम्मेवार व्यक्तिले सूचीकरण गर्नु अघि प्रत्येक कस्मेटिक उत्पादनको सूची पेश गर्नुपर्छ, र लचिलो रूपमा एकै पटक धेरै कस्मेटिक उत्पादन सूचीहरू पेश गर्न सक्छ।
· बन्द गरिएका उत्पादनहरूको सूची हटाउनुहोस्, अर्थात् उत्पादन सूचीको नाम मेटाउनुहोस्
पोस्ट समय: जुलाई-09-2024
