भर्खरै, FDA ले कस्मेटिक सुविधाहरू र उत्पादनहरूको सूचीकरणको लागि अन्तिम दिशानिर्देशहरू जारी गर्यो, र 'कस्मेटिक डाइरेक्ट' नामक नयाँ कस्मेटिक्स पोर्टल सुरू गर्यो। र, FDA ले 1 जुलाई 2024 देखि कस्मेटिक सुविधा दर्ता र उत्पादन सूचीकरणको लागि अनिवार्य आवश्यकताहरू घोषणा गर्यो, विनियमित व्यवसायहरूलाई जानकारी तयार गर्न र पेश गर्न पर्याप्त समय छ भनी सुनिश्चित गर्न।
1. नियमहरू
1) कस्मेटिक्स नियमन ऐन २०२२ को आधुनिकीकरण, (MoCRA)
2) संघीय खाद्य, औषधि र प्रसाधन ऐन (FD&C ऐन)
३) फेयर प्याकेजिङ्ग र लेबलिङ ऐन (FPLA)
2. आवेदनको दायरा
अमेरिकी कानुन अनुसार सौन्दर्य प्रसाधन भन्नाले मानव शरीरमा सरसफाई, सौन्दर्य, आकर्षण बढाउन वा रूप परिवर्तन गर्न प्रयोग गरिने, फैलाउने, स्प्रे गरिएको वा अन्यथा प्रयोग गरिने वस्तुहरू भनी परिभाषित गरिएको छ।
विशेष गरी, यसमा छालाको मोइस्चराइजर, अत्तर, लिपस्टिक, नेल पालिस, आँखा र अनुहारको सौन्दर्य प्रसाधन, सफा गर्ने स्याम्पू, पर्म, कपाल रङ्ग र डिओडोरेन्ट, साथै कस्मेटिक सामग्रीको रूपमा प्रयोग हुने कुनै पनि पदार्थ समावेश छ। साबुन कस्मेटिक्ससँग सम्बन्धित छैन।
3. वर्गीकरण
MoCRA को अनुसार, यूएस कस्मेटिक्स FDA ले कस्मेटिक्सलाई निम्न कोटिहरूमा वर्गीकृत गर्दछ:
-बेबी उत्पादनहरू: बेबी शैम्पू, छाला हेरचाह ट्याल्कम पाउडर, फेस क्रीम, तेल र तरल सहित।
-बाथ उत्पादनहरू: नुहाउने नुन, तेल, औषधि, फोम एजेन्ट, नुहाउने जेल, आदि सहित।
-आँखाको सौन्दर्य प्रसाधन: जस्तै आइब्रो पेन्सिल, आईलाइनर, आई छायाँ, आँखा धुने, आँखा मेकअप रिमूभर, आँखा कालो, आदि।
विशेष प्रभाव भएका सौन्दर्य प्रसाधनहरू, जस्तै एन्टि रिंकल, सेतोपन, तौल घटाउने, आदि, एकै समयमा OTC औषधिको रूपमा दर्ता गर्न आवश्यक छ। यो ध्यान दिनुपर्छ कि यी नयाँ नियमहरू अमेरिकी बजारमा निर्यात हुने सौन्दर्य प्रसाधनहरूमा लागू हुन्छन्।
FDA दर्ता
MoCRA ले निम्न नयाँ आवश्यकताहरू मात्र थपेको छैन, जसमा कस्मेटिक्स जिम्मेवार व्यक्ति प्रणालीको स्थापना, गम्भीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरूको अनिवार्य रिपोर्टिङ, राम्रो उत्पादन अभ्यास (GMP), कारखाना सुविधा दर्ता र उत्पादन सूची दर्ता, पर्याप्त सुरक्षा प्रमाणपत्रहरू प्रदान गर्ने, तर। जिम्मेवार व्यक्तिको जानकारी, सार एलर्जीहरू, उत्पादन कथनहरूको व्यावसायिक प्रयोग, टाल्कम पाउडर भएको सौन्दर्य प्रसाधनहरूमा एस्बेस्टोस पत्ता लगाउने विधिहरूको विकास र रिलीज, र सुरक्षा जोखिम मूल्याङ्कन र कस्मेटिक्समा PFAS को पशु चरण आउट परीक्षणको साथ लेबल चिन्ह लगाउन आवश्यक छ। ।
MOCRA को कार्यान्वयन हुनु अघि, कस्मेटिक निर्माताहरू/प्याकरहरूले अमेरिकी FDA को स्वैच्छिक कस्मेटिक दर्ता कार्यक्रम (VCRP) मार्फत FDA मा आफ्नो कारखाना सुविधाहरू दर्ता गर्न सक्छन्, र FDA सँग यसका लागि अनिवार्य आवश्यकताहरू छैनन्।
तर MOCRA को कार्यान्वयन र अनिवार्य म्याद नजिकिँदै गर्दा, संयुक्त राज्य अमेरिकामा कस्मेटिक्स बेच्ने सबै कम्पनीहरूले FDA मा आफ्नो उत्पादन सुविधाहरू दर्ता गर्नुपर्छ र नाम, सम्पर्क जानकारी, आदि सहित प्रत्येक दुई वर्षमा आफ्नो दर्ता जानकारी अद्यावधिक गर्नुपर्छ। संयुक्त राज्य बाहिर अवस्थित सुविधाहरू। राज्यहरूले संयुक्त राज्य अमेरिका भित्रका एजेन्टहरूको जानकारी र सम्पर्क विवरणहरू पनि उपलब्ध गराउन आवश्यक छ। त्यहाँ केहि पूरक जानकारीहरू पनि छन् जुन भर्न आवश्यक छ, जस्तै अभिभावक कम्पनी जानकारी, उद्यम प्रकार, प्याकेजिङ्ग चित्रहरू, उत्पादन वेबपेज लिङ्कहरू, चाहे यो एक पेशेवर सौन्दर्य प्रसाधन हो, जिम्मेवार व्यक्तिको Dun & Bradstreet कोड, आदि। भर्नु अनिवार्य छैन। in. विद्यमान कस्मेटिक सुविधाहरूले नयाँ नियमहरू जारी भएको एक वर्ष भित्र FDA मा दर्ता गर्नुपर्छ, र नयाँ कस्मेटिक सुविधाहरूको लागि दर्ता अवधि कस्मेटिक प्रशोधन र उत्पादनमा संलग्न भएको 60 दिन भित्र हुन्छ।
BTF परीक्षण प्रयोगशाला, हाम्रो कम्पनीसँग विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता प्रयोगशालाहरू, सुरक्षा नियमहरू प्रयोगशाला, वायरलेस रेडियो फ्रिक्वेन्सी प्रयोगशाला, ब्याट्री प्रयोगशाला, रासायनिक प्रयोगशाला, SAR प्रयोगशाला, HAC प्रयोगशाला, आदि छन्। हामीले CMA, CNAS, CPSC, A2LA, जस्ता योग्यता र प्राधिकरणहरू प्राप्त गरेका छौं। VCCI, आदि। हाम्रो कम्पनीसँग अनुभवी र व्यावसायिक प्राविधिक इन्जिनियरिङ टोली छ, जसले उद्यमहरूलाई समस्या समाधान गर्न मद्दत गर्न सक्छ। यदि तपाइँसँग सान्दर्भिक परीक्षण र प्रमाणीकरण आवश्यकताहरू छन् भने, तपाइँ विस्तृत लागत कोटेशन र चक्र जानकारी प्राप्त गर्नको लागि हाम्रो परीक्षण कर्मचारीलाई सीधा सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ!
एफडीए परीक्षण रिपोर्ट
पोस्ट समय: अगस्ट-21-2024
